無(wú)塵車(chē)間潔凈室是指在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)、照明、靜電等控制在某一需求范圍內(nèi)，而特別設(shè)計(jì)的房間，是污染控制的基礎(chǔ)，合理設(shè)計(jì)無(wú)塵車(chē)間潔凈室是制藥生產(chǎn)質(zhì)量保障的基礎(chǔ)。
據(jù)了解，無(wú)塵車(chē)間潔凈室在設(shè)計(jì)過(guò)程中需要考慮很多因素，如送風(fēng)方式的選擇、空間的布置、人流物流的控制、空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)置等等，只有做到百密無(wú)一疏，慎重考慮每一個(gè)細(xì)節(jié)，無(wú)塵車(chē)間潔凈室才能更好的控制污染源，從而防止制藥生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生交叉污染，讓制藥質(zhì)量得到更好的保障。本文筆者主要從設(shè)備完善方面來(lái)分析無(wú)塵車(chē)間潔凈室如何能更好的防止制藥生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生交叉污染。
配備齊全的凈化設(shè)備
提高制藥無(wú)塵車(chē)間潔凈室潔凈度，那么潔凈室內(nèi)各種凈化設(shè)備需要一應(yīng)俱全。配備齊全的凈化設(shè)備，這是制藥無(wú)塵車(chē)間潔凈室建設(shè)的基礎(chǔ)。
如
風(fēng)淋室是制藥潔凈廠房中不可或缺的潔凈配套設(shè)備，它不僅能去除人和物表面的塵埃，而且可對(duì)風(fēng)淋室兩側(cè)的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到緩沖與隔離的作用。又如傳遞窗可有效減少潔凈室門(mén)的開(kāi)啟次數(shù)，把潔凈區(qū)的污染減少。
要完善制藥無(wú)塵車(chē)間潔凈室的設(shè)備，那么配備齊全的凈化設(shè)備，這是防止制藥交叉污染的第一步，只有配備齊全的凈化設(shè)備，才能更好的減少由人流物流帶來(lái)的污染源，從而更好的保證制藥質(zhì)量。
提高設(shè)備自動(dòng)化水平
在采訪中，技術(shù)人員徐先生表示，制藥無(wú)塵車(chē)間潔凈室除了要合理布局外，還需要提高設(shè)備的自動(dòng)化水平。“組成聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，降低操作人員活動(dòng)頻率，這是防止制藥交叉污染的有力措施。”
據(jù)了解，潔凈室內(nèi)，在動(dòng)態(tài)情況下，細(xì)菌及塵埃的大多發(fā)生源是操作者，風(fēng)淋室等設(shè)備固然能吹走其衣服表面附著的塵埃顆粒，但也不能從根本上解決問(wèn)題，而自動(dòng)化設(shè)備代替人工操作則可有力減少污染發(fā)生源。
自動(dòng)化設(shè)備的運(yùn)用，不僅可以提高工作效率，而且能替代人工操作，從而有效避免了由于高人員活動(dòng)頻率而產(chǎn)生的交叉污染。隨著我國(guó)對(duì)制藥質(zhì)量要求的日漸提高，提高設(shè)備自動(dòng)化水平，讓更多自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)用于制藥無(wú)塵車(chē)間室，這對(duì)于制藥質(zhì)量的提高具有重要保證。
避免設(shè)備自身帶來(lái)交叉污染
自動(dòng)化設(shè)備的運(yùn)用將大力降低人員活動(dòng)頻率，從而避免人員活動(dòng)帶來(lái)的污染。但是其實(shí)在生產(chǎn)過(guò)程中，設(shè)備自身也會(huì)帶來(lái)一定的交叉污染，尤其是產(chǎn)塵量較大的固體制劑車(chē)間。那么如何避免由設(shè)備帶來(lái)的污染？
有業(yè)內(nèi)人士表示，首先選購(gòu)的設(shè)備要有防護(hù)罩，且攜帶有除塵裝置。其次，制藥企業(yè)要在無(wú)塵車(chē)間室內(nèi)設(shè)置良好的隔離區(qū)間。如針對(duì)壓片機(jī)、自動(dòng)包衣機(jī)、膠囊分裝機(jī)等設(shè)備，可設(shè)置操作室、前室、輔機(jī)室等。第三，針對(duì)粉碎機(jī)、粉劑或顆粒包裝機(jī)等不帶除塵輔機(jī)設(shè)備又不密封的單機(jī)，則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過(guò)濾后再送回隔離區(qū)。
