實(shí)驗(yàn)室彷佛一個(gè)與世隔絕的容器，內(nèi)部空氣負(fù)壓為8至10兆帕以避免外部氣體溢入。地板用沒有任何接縫的特殊材質(zhì)制成，用于打掃地面的水需蒸餾凈化兩次，用于清理實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)面的超純水則還需加入過氧乙酸、新潔爾滅等消毒材料，價(jià)值數(shù)十萬的制水機(jī)占地相當(dāng)于一輛邁騰轎車的占地面積，其材質(zhì)亦為316不銹鋼—通常這種材料被用來制作手術(shù)刀。
其中，風(fēng)淋室、細(xì)胞培養(yǎng)室可達(dá)萬級(jí)潔凈，小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1萬個(gè)以內(nèi)，走廊內(nèi)則是十萬級(jí)潔凈，操作臺(tái)則是百級(jí)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣亦經(jīng)過三層過濾，特制的空氣濾網(wǎng)每45天即會(huì)更換一次。周圍則是精密設(shè)備。比如熱電CO2培養(yǎng)箱、流式細(xì)胞儀、COBE Spectra 血細(xì)胞分離機(jī)、Millipore Quotation超純水處理系統(tǒng)、Eppendoref微量移液器、尼康倒置顯微鏡等。這些設(shè)備價(jià)值不菲，僅一臺(tái)流式細(xì)胞儀其售價(jià)就高達(dá)數(shù)百萬元。
干細(xì)胞生長(zhǎng)周期長(zhǎng)短各異，短則兩天，長(zhǎng)則一個(gè)月甚至更久。期間影響細(xì)胞生長(zhǎng)質(zhì)量的要素頗多，若想實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞的安全有效、活性恒定頗為艱難。既要保證細(xì)胞的活性，又得阻止它們發(fā)育。這是一個(gè)障礙重重的世界，
只要在郭鐳的實(shí)驗(yàn)室里待上幾個(gè)小時(shí)，你就會(huì)了解干細(xì)胞科學(xué)家將要忍受多么大的幽閉恐怖。實(shí)驗(yàn)室里擁擠不堪，你必須從一群實(shí)驗(yàn)人員中擠出一條縫來，還得小心別碰倒旁邊的顯微鏡以及各種試劑。為確保適宜的細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境，僅空氣處理凈化程序就極為復(fù)雜，空氣必須經(jīng)過氣流—初效空氣處理—空調(diào)—中效空氣處理—風(fēng)機(jī)送風(fēng)—凈化管道—高效送風(fēng)口—潔凈室—帶走塵埃—回風(fēng)夾道—新風(fēng)、初效空氣處理，并輔以臭氧消毒，如此重復(fù)以實(shí)現(xiàn)空氣凈化。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，抽風(fēng)機(jī)、過濾空調(diào)的噪聲巨大，此外，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室里空氣溫度恒定，長(zhǎng)年維持60-80%的濕度，不見陽(yáng)光，這種感覺梁素麗將其形容為“西安夏天最悶熱時(shí)的感覺”。
通常，每次試驗(yàn)短則三個(gè)小時(shí)，長(zhǎng)則持續(xù)十二個(gè)小時(shí)。“最忙的時(shí)候，你必須沒日沒夜都在實(shí)驗(yàn)室呆著。”梁素麗說，“你必須訓(xùn)練一個(gè)助手在自己生病或休假的時(shí)候來培養(yǎng)細(xì)胞。一個(gè)人單獨(dú)做這份工作實(shí)在是太費(fèi)心了。”
在梁看來，郭鐳的最大優(yōu)勢(shì)在于其是臨床醫(yī)生與實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家的混合體。“你在中科院找一個(gè)年紀(jì)差不多培養(yǎng)干細(xì)胞的人，可能比郭厲害，但他做的細(xì)胞敢不敢在臨床上用，給什么疾病的用，要注意哪些注意事項(xiàng)，怎么去規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)？他不知道。”王端端解釋說。
細(xì)胞培養(yǎng)一半靠理論，一半靠經(jīng)驗(yàn)。王端端認(rèn)為若將其產(chǎn)業(yè)化，僅憑經(jīng)驗(yàn)是不行的，一個(gè)頗為大膽的想法是借助計(jì)算機(jī)控制干細(xì)胞的培養(yǎng)周期、質(zhì)量控制、活性單位等具體生長(zhǎng)指標(biāo)，結(jié)合診療者的生理性、病理性檢測(cè)指標(biāo)，用計(jì)算機(jī)處理海量信息數(shù)據(jù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘，建立干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)。
對(duì)于特殊疾病治療來說，臨床實(shí)踐尤為重要。郭鐳選擇與有治療特長(zhǎng)的三級(jí)甲等醫(yī)院進(jìn)行研究合作，例如北京大學(xué)第一附屬醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院等。“它們對(duì)病人的判斷、積累及治療效果往往更科學(xué)。”郭鐳說。
圣釋要求專家組成員必須具備副教授以上的職稱，以便對(duì)干細(xì)胞治療過程中的反應(yīng)做出正確判斷。干細(xì)胞并非注射后一勞永逸，會(huì)被疾病“清洗”，清洗時(shí)間長(zhǎng)短因人而異，治療時(shí)間間隔亦各不相同。經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生根據(jù)患者各項(xiàng)指標(biāo)判定療效，確定再次注射的時(shí)間。只要出現(xiàn)任何異常反應(yīng)，醫(yī)生應(yīng)將其完整記錄。如遇困難，專家成員則對(duì)癥狀、體征及化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行會(huì)診，并確定用藥方法。整個(gè)治療過程會(huì)被整合到數(shù)據(jù)庫(kù)。以幫助醫(yī)生調(diào)整治療準(zhǔn)確度。
“所謂風(fēng)險(xiǎn)就是認(rèn)知的風(fēng)險(xiǎn)，”郭鐳估計(jì)超過60%的醫(yī)生對(duì)干細(xì)胞并還不了解亦不認(rèn)可。例如在注射干細(xì)胞前是否需要為病人麻醉，外科大夫們并不知曉。
時(shí)至今日，郭鐳本人已親身經(jīng)歷過超過千例臨床治療過程。“針對(duì)某些特定疾病，未來干細(xì)胞診療也許會(huì)替代傳統(tǒng)的藥物治療，成為全新的第三類診療技術(shù)。數(shù)據(jù)化、標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室是干細(xì)胞臨床應(yīng)用必要前提。”郭說。
這一構(gòu)想最終得到王端端的支持。“一個(gè)科研項(xiàng)目能與臨床研究結(jié)合，并用臨床的數(shù)據(jù)支持實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)采集，我認(rèn)為這個(gè)商業(yè)模型太好了。”王端端說。
在王端端的支持下，在此后的兩年間，王端端、郭鐳前往世界各地考察各大實(shí)驗(yàn)室。王端端主要觀察實(shí)驗(yàn)室如何服務(wù)于企業(yè)及商業(yè)化，郭則看實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理、數(shù)據(jù)化的深度挖掘及先進(jìn)設(shè)備儀器。。令王端端印象最深的是以色列的一家實(shí)驗(yàn)室，其實(shí)驗(yàn)設(shè)備的人性化程度令人贊嘆不已。例如椅子的大小、高低、寬窄及材料等均依照實(shí)驗(yàn)室人員體型定制。“一個(gè)真正頂級(jí)的實(shí)驗(yàn)室一定是服務(wù)于人的，如果能為人創(chuàng)造出舒適的環(huán)境，他就能創(chuàng)造出偉大的作品。”王端端感慨的說。
回國(guó)之后，兩人展開了分工。王端端負(fù)責(zé)搭建IT系統(tǒng)，郭則負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室硬件及標(biāo)準(zhǔn)化流程。圣釋花費(fèi)巨資邀請(qǐng)德國(guó)公司依照全球藥廠的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行流程梳理，并請(qǐng)專業(yè)設(shè)計(jì)公司提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)并施工。
資料整理：趙德平@青島美特斯凈化設(shè)備有限公司 （ ）
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