隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展與進步，以及國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的加大，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來黃金發(fā)展周期，同時隨著老齡化趨勢等的加強，我國日漸成為醫(yī)藥消費大國。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞曾表示，經(jīng)過多年的發(fā)展，中國已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備為世界其他國家提供安全可靠醫(yī)藥產(chǎn)品的能力。 　　我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然取得了重大進步，但是在藥品質(zhì)量安全問題方面仍面臨著重大的挑戰(zhàn)?！奥仿湫捱h兮，吾將上下而求索”，制藥及設備企業(yè)仍需不斷努力，為制藥質(zhì)量安全提供更高的保障。筆者獲悉，無塵車間潔凈室對于制藥生產(chǎn)來說具有重要意義。 制藥無塵車間潔凈室(圖片來源于百度圖片) 　　無塵車間潔凈室是指在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動、照明、靜電等控制在某一需求范圍內(nèi)，而特別設計的房間，是污染控制的基礎，合理設計無塵車間潔凈室是制藥生產(chǎn)質(zhì)量保障的基礎。 　　據(jù)了解，無塵車間潔凈室在設計過程中需要考慮很多因素，如送風方式的選擇、空間的布置、人流物流的控制、空調(diào)凈化系統(tǒng)的設置等等，只有做到百密無一疏，慎重考慮每一個細節(jié)，無塵車間潔凈室才能更好的控制污染源，從而防止制藥生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染，讓制藥質(zhì)量得到更好的保障。本文筆者主要從設備完善方面來分析無塵車間潔凈室如何能更好的防止制藥生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染。 　　配備齊全的凈化設備 　　提高制藥無塵車間潔凈室潔凈度，那么潔凈室內(nèi)各種凈化設備需要一應俱全。配備齊全的凈化設備，這是制藥無塵車間潔凈室建設的基礎。 　　如風淋室是制藥潔凈廠房中不可或缺的潔凈配套設備，它不僅能去除人和物表面的塵埃，而且可對風淋室兩側(cè)的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到緩沖與隔離的作用。又如傳遞窗可有效減少潔凈室門的開啟次數(shù)，把潔凈區(qū)的污染減少。 　　要完善制藥無塵車間潔凈室的設備，那么配備齊全的凈化設備，這是防止制藥交叉污染的第一步，只有配備齊全的凈化設備，才能更好的減少由人流物流帶來的污染源，從而更好的保證制藥質(zhì)量。 　　提高設備自動化水平 　　在采訪中，技術人員徐先生表示，制藥無塵車間潔凈室除了要合理布局外，還需要提高設備的自動化水平?！敖M成聯(lián)動生產(chǎn)線，降低操作人員活動頻率，這是防止制藥交叉污染的有力措施。” 　　據(jù)了解，潔凈室內(nèi)，在動態(tài)情況下，細菌及塵埃的大多發(fā)生源是操作者，風淋室等設備固然能吹走其衣服表面附著的塵埃顆粒，但也不能從根本上解決問題，而自動化設備代替人工操作則可有力減少污染發(fā)生源。 　　自動化設備的運用，不僅可以提高工作效率，而且能替代人工操作，從而有效避免了由于高人員活動頻率而產(chǎn)生的交叉污染。隨著我國對制藥質(zhì)量要求的日漸提高，提高設備自動化水平，讓更多自動化設備應用于制藥無塵車間室，這對于制藥質(zhì)量的提高具有重要保證。 　　避免設備自身帶來交叉污染 　　自動化設備的運用將大力降低人員活動頻率，從而避免人員活動帶來的污染。但是其實在生產(chǎn)過程中，設備自身也會帶來一定的交叉污染，尤其是產(chǎn)塵量較大的固體制劑車間。那么如何避免由設備帶來的污染？ 　　有業(yè)內(nèi)人士表示，首先選購的設備要有防護罩，且攜帶有除塵裝置。其次，制藥企業(yè)要在無塵車間室內(nèi)設置良好的隔離區(qū)間。如針對壓片機、自動包衣機、膠囊分裝機等設備，可設置操作室、前室、輔機室等。第三，針對粉碎機、粉劑或顆粒包裝機等不帶除塵輔機設備又不密封的單機，則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū)。