實驗室彷佛一個與世隔絕的容器，內(nèi)部空氣負壓為8至10兆帕以避免外部氣體溢入。地板用沒有任何接縫的特殊材質(zhì)制成，用于打掃地面的水需蒸餾凈化兩次，用于清理實驗操作臺面的超純水則還需加入過氧乙酸、新潔爾滅等消毒材料，價值數(shù)十萬的制水機占地相當于一輛邁騰轎車的占地面積，其材質(zhì)亦為316不銹鋼—通常這種材料被用來制作手術(shù)刀。
其中，風(fēng)淋室、細胞培養(yǎng)室可達萬級潔凈，小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1萬個以內(nèi)，走廊內(nèi)則是十萬級潔凈，操作臺則是百級。實驗室內(nèi)的空氣亦經(jīng)過三層過濾，特制的空氣濾網(wǎng)每45天即會更換一次。周圍則是精密設(shè)備。比如熱電CO2培養(yǎng)箱、流式細胞儀、COBE Spectra 血細胞分離機、Millipore Quotation超純水處理系統(tǒng)、Eppendoref微量移液器、尼康倒置顯微鏡等。這些設(shè)備價值不菲，僅一臺流式細胞儀其售價就高達數(shù)百萬元。
干細胞生長周期長短各異，短則兩天，長則一個月甚至更久。期間影響細胞生長質(zhì)量的要素頗多，若想實現(xiàn)干細胞的安全有效、活性恒定頗為艱難。既要保證細胞的活性，又得阻止它們發(fā)育。這是一個障礙重重的世界，
只要在郭鐳的實驗室里待上幾個小時，你就會了解干細胞科學(xué)家將要忍受多么大的幽閉恐怖。實驗室里擁擠不堪，你必須從一群實驗人員中擠出一條縫來，還得小心別碰倒旁邊的顯微鏡以及各種試劑。為確保適宜的細胞培養(yǎng)環(huán)境，僅空氣處理凈化程序就極為復(fù)雜，空氣必須經(jīng)過氣流—初效空氣處理—空調(diào)—中效空氣處理—風(fēng)機送風(fēng)—凈化管道—高效送風(fēng)口—潔凈室—帶走塵埃—回風(fēng)夾道—新風(fēng)、初效空氣處理，并輔以臭氧消毒，如此重復(fù)以實現(xiàn)空氣凈化。實驗室內(nèi)，抽風(fēng)機、過濾空調(diào)的噪聲巨大，此外，因為實驗室里空氣溫度恒定，長年維持60-80%的濕度，不見陽光，這種感覺梁素麗將其形容為“西安夏天最悶熱時的感覺”。
通常，每次試驗短則三個小時，長則持續(xù)十二個小時。“最忙的時候，你必須沒日沒夜都在實驗室呆著。”梁素麗說，“你必須訓(xùn)練一個助手在自己生病或休假的時候來培養(yǎng)細胞。一個人單獨做這份工作實在是太費心了。”
在梁看來，郭鐳的最大優(yōu)勢在于其是臨床醫(yī)生與實驗室科學(xué)家的混合體。“你在中科院找一個年紀差不多培養(yǎng)干細胞的人，可能比郭厲害，但他做的細胞敢不敢在臨床上用，給什么疾病的用，要注意哪些注意事項，怎么去規(guī)避風(fēng)險？他不知道。”王端端解釋說。
細胞培養(yǎng)一半靠理論，一半靠經(jīng)驗。王端端認為若將其產(chǎn)業(yè)化，僅憑經(jīng)驗是不行的，一個頗為大膽的想法是借助計算機控制干細胞的培養(yǎng)周期、質(zhì)量控制、活性單位等具體生長指標，結(jié)合診療者的生理性、病理性檢測指標，用計算機處理海量信息數(shù)據(jù)，進行數(shù)據(jù)挖掘，建立干細胞標準數(shù)據(jù)庫。
對于特殊疾病治療來說，臨床實踐尤為重要。郭鐳選擇與有治療特長的三級甲等醫(yī)院進行研究合作，例如北京大學(xué)第一附屬醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院等。“它們對病人的判斷、積累及治療效果往往更科學(xué)。”郭鐳說。
圣釋要求專家組成員必須具備副教授以上的職稱，以便對干細胞治療過程中的反應(yīng)做出正確判斷。干細胞并非注射后一勞永逸，會被疾病“清洗”，清洗時間長短因人而異，治療時間間隔亦各不相同。經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生根據(jù)患者各項指標判定療效，確定再次注射的時間。只要出現(xiàn)任何異常反應(yīng)，醫(yī)生應(yīng)將其完整記錄。如遇困難，專家成員則對癥狀、體征及化驗結(jié)果進行會診，并確定用藥方法。整個治療過程會被整合到數(shù)據(jù)庫。以幫助醫(yī)生調(diào)整治療準確度。
“所謂風(fēng)險就是認知的風(fēng)險，”郭鐳估計超過60%的醫(yī)生對干細胞并還不了解亦不認可。例如在注射干細胞前是否需要為病人麻醉，外科大夫們并不知曉。
時至今日，郭鐳本人已親身經(jīng)歷過超過千例臨床治療過程。“針對某些特定疾病，未來干細胞診療也許會替代傳統(tǒng)的藥物治療，成為全新的第三類診療技術(shù)。數(shù)據(jù)化、標準化的實驗室是干細胞臨床應(yīng)用必要前提。”郭說。
這一構(gòu)想最終得到王端端的支持。“一個科研項目能與臨床研究結(jié)合，并用臨床的數(shù)據(jù)支持實驗室的數(shù)據(jù)采集，我認為這個商業(yè)模型太好了。”王端端說。
在王端端的支持下，在此后的兩年間，王端端、郭鐳前往世界各地考察各大實驗室。王端端主要觀察實驗室如何服務(wù)于企業(yè)及商業(yè)化，郭則看實驗室標準化管理、數(shù)據(jù)化的深度挖掘及先進設(shè)備儀器。。令王端端印象最深的是以色列的一家實驗室，其實驗設(shè)備的人性化程度令人贊嘆不已。例如椅子的大小、高低、寬窄及材料等均依照實驗室人員體型定制。“一個真正頂級的實驗室一定是服務(wù)于人的，如果能為人創(chuàng)造出舒適的環(huán)境，他就能創(chuàng)造出偉大的作品。”王端端感慨的說。
回國之后，兩人展開了分工。王端端負責(zé)搭建IT系統(tǒng)，郭則負責(zé)實驗室硬件及標準化流程。圣釋花費巨資邀請德國公司依照全球藥廠的標準進行流程梳理，并請專業(yè)設(shè)計公司提供實驗室設(shè)計并施工。
資料整理：趙德平@青島美特斯凈化設(shè)備有限公司 （ ）
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